Description
NUROFENTEEN 200 mg compresse orodispersibili limone
Ibuprofene
Che cos’è e a che cosa serve
NUROFENTEEN contiene 200 mg di ibuprofene. L’ibuprofene appartiene ad un gruppo dimedicinali chiamati Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei (FANS). Questi medicinaliagiscono cambiando la risposta corporea a dolore, gonfiore e alta temperatura.
NUROFENTEEN è usato per:
• alleviare i sintomi del dolore da lieve a moderato come mal di testa, mal di denti e dolorimestruali
• ridurre la febbre
Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo 3 giorni negliadolescenti, o dopo 3 giorni in caso di febbre o dopo 4 giorni per il trattamento del dolorenegli adulti.
Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale
Non prenda NUROFENTEEN se:
• è allergico (ipersensibile) all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli altri componenti diNUROFENTEEN (elencati al paragrafo 6)
• ha sofferto di difficoltà respiratoria, asma, rinite, gonfiore di volto e/o mani o orticariadopo aver assunto ibuprofene, acido acetilsalicilico o altri analgesici simili (FANS)
• soffre di grave insufficienza epatica, grave insufficienza renale o grave insufficienzacardiaca
• ha (o ha avuto) due o più episodi di ulcera allo stomaco o di sanguinamento dellostomaco
• ha avuto sanguinamento o perforazione gastrointestinale in seguito a precedentitrattamenti con FANS
• ha emorragia cerebrovascolare o altri tipi di sanguinamento in fase attiva
• soffre di disturbi non chiariti della formazione del sangue
• soffre di grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione diliquidi)
• è negli ultimi 3 mesi di gravidanza (vedere sotto).
Avvertenze e precauzioni
Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere NUROFENTEEN
• se ha un’infezione – vedere paragrafo Infezioni di seguito
• se soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattiamista del connettivo)
• se soffre di una patologia ereditaria della formazione del sangue (Porfiria acutaintermittente)
• se ha problemi di coagulazione del sangue
• se soffre o ha sofferto di disturbi del tratto gastrointestinale (colite ulcerativa o morbodi Crohn)
• se soffre di ridotta funzionalità renale
• se soffre di disordini epatici
• se sta pianificando una gravidanza
• se soffre o ha sofferto di asma o di malattie allergiche, in quanto potrebbe averemancanza di respiro
• se soffre di febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie ostruttive croniche, inquanto esiste un aumentato rischio di sviluppare reazioni allergiche. Le reazioniallergiche si possono manifestare sotto forma di attacchi d’asma (cosiddetta asma daanalgesici), gonfiore della pelle (edema di Quincke) od orticaria
• si consiglia di evitare di prendere NUROFENTEEN se ha la varicella
• se si assume NUROFENTEEN per lunghi periodi di tempo, è necessario effettuareregolarmente gli esami per valutare la funzionalità epatica e la funzionalità renale, edeffettuare la conta delle cellule del sangue
• gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per ilminor tempo possibile
• gli anziani hanno maggior rischio di sviluppare reazioni avverse
• in generale, l’uso abituale di (diversi tipi di) analgesici può portare a gravi problemirenali permanenti. Questo rischio può aumentare in caso di sforzo fisico associato aperdita di sali e disidratazione. Pertanto deve essere evitato.
• l’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico per il mal di testa può peggiorarne isintomi. Se ciò si verifica o si sospetta questa situazione deve interrompere l’assunzionedi NUROFENTEEN e consultare il medico. La diagnosi di mal di testa da abuso dimedicinali (MOH) deve essere sospettata in pazienti che hanno mal di testa frequenti ogiornalieri nonostante (o a causa di) l’uso regolare di medicinali analgesici
• l’assunzione in associazione con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi dellaciclossigenasi 2, può aumentare il rischio di effetti indesiderati e deve essere evitato(vedere paragrafo Assunzione con altri medicinali)
• negli adolescenti disidratati esiste il rischio di compromissione renale
• particolare attenzione è richiesta se ha recentemente subito un intervento di chirurgiamaggiore
• i farmaci antinfiammatori/antidolorifici come ibuprofene possono essere associati a unmodesto aumento del rischio di attacco cardiaco o ictus, specialmente se somministratiin dosi elevate. Non superare la dose o la durata del trattamento raccomandata.
Deve discutere la terapia con il medico o farmacista prima di prendere NUROFENTEEN se ha:
– problemi cardiaci inclusi attacco cardiaco, angina (dolore al petto) o se ha precedenti diattacco cardiaco, intervento di bypass coronarico, malattia arteriosa periferica (scarsacircolazione alle gambe o ai piedi dovuta a restringimento oppure ostruzione dellearterie) oppure qualunque tipo di ictus (incluso ‘mini-ictus’ o TIA, attacco ischemicotransitorio);
– pressione alta, diabete, colesterolo alto, storia familiare di malattia cardiaca o ictus,oppure se è un fumatore.
Infezioni
NUROFENTEEN può nascondere i sintomi di infezioni quali febbre e dolore. È pertantopossibile che NUROFENTEEN possa ritardare un trattamento adeguato dell’infezione, cosache potrebbe aumentare il rischio di complicanze. Ciò è stato osservato nella polmonite causatada batteri e nelle infezioni cutanee batteriche correlate alla varicella. Se prende questomedicinale mentre ha un’infezione e i sintomi dell’infezione persistono o peggiorano, si rivolgaimmediatamente al medico.
Reazioni cutanee
Sono state segnalate reazioni cutanee gravi in associazione al trattamento conNUROFENTEEN. Interrompa l’assunzione di NUROFENTEEN e consulti immediatamente ilmedico se si manifestano eruzione cutanea, lesioni delle mucose, vescicole o altri segni diallergia in quanto possono essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedereparagrafo 4.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, NUROFENTEEN può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte lepersone li manifestino.
Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la dose minima efficace per il minortempo possibile per il sollievo dai sintomi.
Potrebbe manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei FANS (vedere sotto). Se ciò accade,o se ha preoccupazioni in merito, interrompa l’assunzione di questo medicinale e informi ilmedico il prima possibile. Gli anziani che prendono questo medicinale sono maggiormente arischio di sviluppare problemi associati con gli effetti indesiderati.
Smetta di prendere questo medicinale e consulti immediatamente il medico se presenta:
• segni di sanguinamento intestinale come: grave dolore addominale, feci scure, vomitocon sangue o particelle scure simili a grani di caffè;
•
segni di reazioni allergiche molto rare ma gravi come peggioramento dell’asma,inspiegabile sibilo o mancanza di respiro, gonfiore del volto, della lingua o della gola,difficoltà respiratoria, battito accelerato, caduta della pressione sanguigna che provochishock. Questi sintomi si possono verificare anche al primo utilizzo di questo medicinale;
•
gravi reazioni cutanee come eruzioni cutanee sull’intero corpo, desquamazione,formazione di vesciche o sfaldamento della pelle.
Consulti il medico se manifesta una delle seguenti reazioni avverse
Comune (può colpire fino ad un utilizzatore su 10)
• problemi gastrointestinali, come bruciore di stomaco, dolori addominali e nausea,indigestione, diarrea, vomito, flatulenza (aria) e stitichezza e lievi perdite di sangue nellostomaco e/o nell’intestino che in casi eccezionali possono causare anemia.
Non comune (può colpire fino ad un utilizzatore su 100)
• Ulcere gastrointestinali, sanguinamento e perforazione, infiammazione della mucosa oralecon ulcerazione, peggioramento di disturbi intestinali esistenti (colite ulcerativa o morbo diCrohn), gastrite
• Disturbi del sistema nervoso centrale come mal di testa, capogiro, insonnia, agitazione,irritabilità o stanchezza
• Disturbi della vista
• Eruzioni cutanee varie
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito
Raro (può colpire fino ad un utilizzatore su 1.000)
• Tinnito (scampanellio nelle orecchie)
• Aumentate concentrazioni di acido urico nel sangue, dolore ai fianchi e/o all’addome,sangue nelle urine e febbre possono essere segni di danni renali (necrosi papillare).
• Diminuzione dei livelli di emoglobina
Molto raro (può colpire fino ad un utilizzatore su 10.000)
• esofagite, pancreatite, formazione di restringimenti membranosi nell’intestino(restringimenti intestinali simil-diaframmatici)
• insufficienza cardiaca, infarto e gonfiore di volto e mani (edema)
• riduzione della quantità di urine e gonfiore (specialmente in pazienti con elevata pressionesanguigna o ridotta funzionalità renale); gonfiore (edema) e urine torbide (sindromenefrosica); malattia infiammatoria del rene (nefrite interstiziale) che può portare adinsufficienza renale acuta. Se si presenta uno qualunque dei suddetti sintomi o se ha unasensazione generale di malessere smetta di prendere NUROFENTEEN e consultiimmediatamente il medico in quanto potrebbero essere i primi segni di danno renale oinsufficienza renale.
• reazioni psicotiche e depressione
• pressione sanguigna alta e vasculite
• palpitazioni
• disfunzione epatica, danno al fegato (primo segno potrebbe essere alterazione del coloredella cute), specialmente per lunghi periodi di trattamento, insufficienza epatica,infiammazione acuta del fegato (epatite).
• problemi nella produzione delle cellule del sangue – primi segni sono: febbre, mal di gola,ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave spossatezza, sanguinamentodi naso e pelle e ematomi inspiegati. In questi casi deve smettere di prendereNUROFENTEEN e consulti immediatamente il medico. Non deve essere effettuato alcuntrattamento di automedicazione con analgesici e farmaci per ridurre la febbre (medicinaliantipiretici)
• gravi infezioni cutanee e complicazioni ai tessuti molli sono state riscontrate duranteun’infezione da varicella
• è stato descritto il peggioramento di infiammazioni correlate ad infezioni (ad esempiofascite necrotizzante) associato all’uso di alcuni analgesici (FANS). Se si manifestano opeggiorano i segni di un’infezione, si rivolga immediatamente al medico per valutare se ènecessaria una terapia anti-infettiva/antibiotica.
• sintomi di meningite asettica con rigidità del collo, mal di testa, nausea, vomito, febbre odisorientamento sono stati osservati durante l’uso di ibuprofene. I pazienti con patologieautoimmuni (SLE, malattia mista del connettivo) possono esserne più facilmente soggetti.
Contatti il medico immediatamente se questi sintomi si manifestano.
• gravi forme di reazioni cutanee come esantemi della cute con rossore e formazione divesciche (ad esempio sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi tossica epidermica/ sindromedi Lyell), perdita di capelli (alopecia)
Non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei dati disponibili):
• Reattività del tratto respiratorio che comprende asma, broncospasmo e dispnea
• È possibile che si verifichi una reazione cutanea grave nota come sindrome DRESS. Isintomi della DRESS comprendono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi eaumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Un’eruzione cutanea diffusa, rossa e squamosa, con formazione di pustole sotto la pelle evescicole localizzate principalmente sulle pieghe cutanee, sul tronco e sugli arti superioriaccompagnate da febbre all’inizio del trattamento (pustolosi esantematica acutageneralizzata). Smetta di usare NUROFENTEEN se sviluppa questi sintomi e contattiimmediatamente il medico. Vedere anche il paragrafo 2.
• La cute diventa sensibile alla luce;
Medicinali come NUROFENTEEN possono essere associati a un lieve incremento del rischiodi attacco cardiaco (Infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.
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