Clofend Sospensione Orale 200ml

Description

Clofend Sospensione Orale 200ml

DENOMINAZIONE:

CLOFEND 7,08 MG/ML SOSPENSIONE ORALE

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Sedativi della tosse, escluse le associazioni con espettoranti.

PRINCIPI ATTIVI:

100 ml di sospensione contengono 708 mg di L-Cloperastina fendizoato ( pari a 400 mg di cloperastina cloridrato). Eccipienti con effetti noti : metile p-idrossibenzoato, propile p-idrossibenzoato, sodio idrossido . Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI:

Gomma xantana, Macrogol stearato, Xilitolo, Metile p-idrossibenzoato , Propile p-idrossibenzoato , Aroma di banana, Sodio idrossido , Acqua deionizzata.

INDICAZIONI:

Sedativo della tosse.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita’ al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1. Per l’assenza di studi nella fascia di e ta’ compresa tra 0 e 2 anni, si sconsiglia l’uso del farmaco nella pri missima infanzia.

POSOLOGIA:

Posologia.
Adulti 5 ml tre volte al giorno.
Popolazione pediatrica.
Ba mbini tra 2 e 4 anni: 2 ml due volte al giorno.
Bambini tra 4 e 7 anni : 3 ml due volte al giorno.
Bambini tra 7 e 15 anni: 5 ml due volte al giorno.
Alla confezione e’ annesso un misurino tarato da 2-3-5 ml.
Du rata del trattamento: 7 giorni.
Se non si notano risultati apprezzabil i si consiglia di consultare il medico.

CONSERVAZIONE:

Nessuna.

AVVERTENZE:

E’ consigliata cautela nell’uso in pazienti affetti da ipertensione in traoculare, ipertrofia prostatica o ostruzione della vescica.
Informaz ioni importanti su alcuni eccipienti.
Clofend contiene metile p-idross ibenzoato e propile p-idrossibenzoato: possono causare reazioni allerg iche (anche ritardate). Clofend contiene sodio: questo medicinale cont iene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per dose da 5 ml, cioe’ essenzial mente ‘senza sodio’.

INTERAZIONI:

Non sono stati effettuati studi d’interazione. Anche se gli effetti se condari centrali della levocloperastina sono sensibilmente ridotti, il farmaco puo’ interagire con sostanze sia depressive che stimolanti de l sistema nervoso centrale.
Va tenuta presente la possibilita’ di pote nziamento dell’effetto di sostanze ad azione antistaminica/antiseroton inica e, in grado minore, di miorilassanti di tipo papaverinico.
L’ing estione di alcool puo’ potenziare gli effetti indesiderati del medicin ale.

EFFETTI INDESIDERATI:

I risultati delle sperimentazioni cliniche hanno riportato solo rari c asi di disturbi gastrointestinali, di natura lieve, transitori e di du bbia attribuzione.Non e’ stato evidenziato a dosaggi terapeutici alcun segno o sintomo collegabile ad un effetto centrale di tipo sedativo o eccitatorio. Riassunto del profilo di sicurezza: disturbi gastrointes tinali, di natura lieve, transitori si possono verificare con Clofend.
L’elenco illustra le reazioni avverse che sono state identificate per il principio attivo. Frequenza: molto comune (>= 1/10); comune(>= 1/1 00, < 1/10); non comune(>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10000, < 1/l00 0); molto raro (< 1/10000), non noto (la frequenza non puo' essere def inita sulla base dei dati disponibili). All'interno di ciascun gruppo di frequenza gli effetti indesiderati sono presentati in ordine decres cente di gravita'.
Disturbi del sistema immunitario.
Non noto: ipersen sibilita’, anafilattica/anafilattoide.
Patologie della pelle e del tes suto sottocutaneo.
Non noto: orticaria, eritema.
Patologie gastrointes tinali.
Non comune (>=1/1000; <1/100): bocca secca.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazione delle reazioni avverse sos pette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale e’ import ante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto benefic io/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e’ richiesto di seg nalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazional e di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnal azionireazioni- avverse.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Gravidanza: sebbene gli studi di tossicita’ effettuati durante la grav idanza negli animali non abbiano evidenziato attivita’ teratogena e to ssicita’ fetale, e’ buona norma prudenziale non assumere il farmaco ne i primi mesi di gravidanza e, nell’ulteriore periodo solo in caso di e ffettiva necessita’ sotto il diretto controllo del medico.
Allattament o: non e’ noto se il medicinale e/o i suoi metaboliti siano escreti ne l latte materno; poiche’ non puo’ essere escluso il rischio per il lat tante, e’ preferibile evitare l’uso di cloperastina durante l’allattam ento.