Flomax*os Grat 20bust 350mg

Description

FLOMAX 350 mg granulato per sospensione orale
FLOMAX 700 mg compresse
Morniflumato

Che cos’è e a che cosa serve

Questo medicinale contiene il principio attivo morniflumato e appartiene ad una classe di farmaci detti FANS(farmaci antinfiammatori non steroidei) che agiscono contro il dolore, la febbre e l’infiammazione.

FLOMAX è utilizzato:
negli
ADULTI e negli adolescenti a partire dai 15 anni, per trattare dolori di varia origine e natura, ancheaccompagnati da febbre, in particolare in caso di infiammazioni dell’orecchio (otiti), dei seni paranasali(sinusiti), delle tonsille (tonsilliti), della gola (faringiti, laringiti).

Si rivolga al medico se non si sente meglio o se si sente peggio dopo un trattamento di 5 giorni.

Cosa deve sapere prima di prendere il medicinale

Non prenda FLOMAX:
• se è allergico al principio attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati alparagrafo 6);
• se ha avuto allergia o asma dopo l’assunzione di altri FANS quali ad esempio l’acido acetilsalicilico notocome aspirina;
• se ha un’ulcera allo stomaco e/o al duodeno (gastroduodenale);
• se ha avuto due o più distinti episodi di ulcera o sanguinamento allo stomaco o all’intestino (inclusi sanguenel vomito o durante l’evacuazione o feci nere e catramose);
• se ha avuto anche un solo episodio di ulcera, perforazione o sanguinamento allo stomaco o all’intestinocausato dall’assunzione di farmaci;
• se ha problemi gravi al fegato, ai reni o al cuore;
• dopo il sesto mese di gravidanza.

FLOMAX è controindicato nei bambini e adolescenti con meno di 15 anni di età e negli adolescenti conprecedenti di infiammazione del retto (rectite), sanguinamenti rettali o ulcera.

Non prenda FLOMAX granulato per sospensione orale se è affetto da fenilchetonuria.

Avvertenze e precauzioni

Si rivolga al medico o al farmacista prima di prendere FLOMAX se:

• sta prendendo altri FANS;
• ha avuto patologie dello stomaco o dell’intestino, ad esempio ulcera o sanguinamento, ernia dello stomaco(iatale), morbo di Crohn, colite ulcerosa;
• sta prendendo medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere e sanguinamenti (vedere paragrafo”Altri medicinali e FLOMAX”);
• è anziano o si sente molto debole (debilitato) o ha un peso del corpo ridotto, poiché ha una maggioreprobabilità di sviluppare effetti indesiderati;
• ha l’asma associato a infiammazione cronica del naso o delle cavità nasali nel loro complesso (sinusite) e/oa polipi nasali;
• ha la varicella, poiché i FANS potrebbero peggiorare la gravità delle lesioni della pelle da essa causate;
• deve sottoporsi a esami delle urine che rilevano la presenza di droghe quali marijuana e hashish, poichéquesto medicinale può dare risultati positivi anche in assenza di queste sostanze.

In particolare, si rivolga prudentemente al medico se:
• ha una ridotta funzione del rene;
• ha di recente eseguito un intervento chirurgico che le ha causato una grande perdita disangue;
• ha problemi al fegato;
• ha o ha avuto problemi al cuore o alla circolazione sanguigna, come ad esempio ictus, infarto o scompensocardiaco o è a rischio per queste condizioni (per esempio se ha pressione sanguigna alta, diabete otrigliceridi aumentati o fuma), poiché le medicine come FLOMAX possono essere associate ad un modestoaumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.

IN TUTTI QUESTI CASI, IL MEDICO VALUTERA’ LA NECESSITA’ DI EFFETTUARE ESAMI DICONTROLLO.

FACCIA ATTENZIONE, poiché durante il trattamento con tutti i FANS:
• in qualsiasi momento, con o senza sintomi di preavviso, anche in pazienti senza precedenti problemi graviallo stomaco o all’intestino (gastrointestinali),sono stati riportati sanguinamenti, ulcerazione o perforazionedello stomaco o dell’intestino, che possono essere mortali (vedere paragrafo 4.8);
• anche se molto raramente, sono state riportate gravi reazioni della pelle, alcune delle quali mortali, che simanifestano con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (ad esempio dermatite esfoliativa,sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi tossica epidermica). Nelle prime fasi della terapia, i pazientisembrano essere a più alto rischio: tali reazioni si verificano nella maggior parte dei casi entro il primomese di trattamento (vedere paragrafo 4.8);
• si possono mascherare i segni di un’infezione.

Il rischio di avere effetti indesiderati aumenta con dosi elevate e trattamenti prolungati. Non ecceda con la dosedi FLOMAX e non lo prenda per lunghi periodi; segua sempre attentamente le indicazioni delmedico.

SOSPENDA il trattamento e contatti il medico se:
• nota qualsiasi sintomo a carico dello stomaco e dell’intestino (gastrointestinale), soprattutto se si tratta disanguinamenti;
• compare un’eruzione cutanea, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di reazione allergica (esempioarrossamento, prurito, gonfiore del viso e della gola, brusco abbassamento della pressione).

Bambini e adolescenti
Non dia questo medicinale ai bambini e adolescenti di età inferiore ai 15 anni.

FLOMAX deve essere somministrato nei casi di effettiva necessità e sotto il diretto controllo del medico poichégli adolescenti hanno una maggiore probabilità di sviluppare effetti indesiderati a questo medicinale.

Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati sebbene non tutte le persone limanifestino.

Interrompa immediatamente l’assunzione di FLOMAX e si rivolga al medico, se verifica una delle seguenticondizioni:
• gravi reazioni allergiche quali: gonfiore (angioedema) del viso, degli occhi, delle labbra, della gola condifficoltà respiratoria, brusco abbassamento della pressione del sangue (shock anafilattico);
• gravi difficoltà respiratorie (crisi asmatiche);
• gravi problemi di stomaco, bruciore o dolore addominale dovuti ad ulcera dello stomaco odel duodeno(peptica) o dell’addome;
• dolore violento ed improvviso alla bocca dello stomaco (perforazione dell’ulcera);
• vomito contenente sangue (ematemesi) o feci nere (melena), associati a sanguinamenti dello stomaco odell’intestino (gastrointestinali) o affaticamento anomalo con ridotta eliminazione delle urine (dovuto a sanguinamenti non visibili);
• gravi eruzioni cutanee con arrossamento, formazione di bolle ed esfoliazione (esempio Sindrome di StevenJohnson, necrolisi tossica epidermica).

Altri effetti indesiderati a frequenza non nota (la frequenza non può essere definita sulla base dei datidisponibili)
• peggioramento delle infezioni cutanee causate dalla varicella;
• diminuzione delle piastrine (trombocitopenia), diminuzione dei globuli bianchi (leucopenia);
• mal di testa e vertigini;
• attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus, gonfiore (edema), pressione alta (ipertensione), incapacitàdel cuore a fornire il sangue in quantità adeguata all’organismo (insufficienza) del cuore, pressione bassa(ipotensione), infiammazione dei vasi del sangue (vasculite);
• nausea, vomito, diarrea, gas intestinali (flatulenza), stipsi (costipazione), cattiva digestione (dispepsia),dolore all’addome, infiammazione della mucosa della bocca con ulcere (stomatiti ulcerative),peggioramento dell’infiammazione al colon (colite) e del morbo di Crohn, gastriti;
• comparsa più o meno improvvisa di lesioni della pelle, anche a seguito di esposizione al sole (dermatite dafotosensibilizzazione), ad esempio cambiamenti di colore a macchie o diffusi (eruzioni cutanee, porpora,eritema multiforme e dermatite), orticaria, prurito;
• alterazioni della funzionalità del rene (insufficienza renale) che possono causare gonfiore (edemi), perditadi proteine con le urine, diminuzione delle proteine nel sangue (sindrome nefrosica), infiammazione delrene (nefrite interstiziale), presenza di sangue nelle urine (ematuria);
• alterazioni degli esami del fegato;
• alterazioni dei test (falso positivo) che rilevano la presenza di droghe quali marijuana e hashish; perconfermare il risultato positivo sono necessarie ulteriori analisi;
• intossicazione da fluoro (fluorosi), soprattutto se FLOMAX è assunto ad alte dosi e per parecchi anni.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Lei può inoltre segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazionireazioni-avverse.
Segnalando gli effetti indesiderati lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.